药品零售连锁企业“多店多证联办”申报材料

一、多家门店同时变更《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范（GSP)认证证书》或《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》等企业名称需提交：

1.《药品零售连锁企业“多店多证联办”申请表》；

2.法定代表人授权委托书；

3.连锁企业总部的营业执照变更核准通知书；

4.连锁企业总部的《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范（GSP)认证证书》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；

5.连锁企业各门店的营业执照变更核准通知书。

二、多家门店同时变更《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》等企业负责人需提交：

1.《药品零售连锁企业“多店多证联办”申请表》；

2.法定代表人授权委托书；

3.变更后的企业负责人身份证明、学历证明、资格证、任职文件复印件。

三、多家门店同时变更《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范（GSP)认证证书》或《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围需提交：

1.《药品零售连锁企业“多店多证联办”申请表》；

2.法定代表人授权委托书；

3.连锁企业总部的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；

4.新增经营范围对人员有特别要求的，提供相应人员的身份证、学历证、资格证或职称证书原件、复印件及任职文件，质量管理人员还应提供个人简历;

5.新增经营范围有特殊陈列存储要求的，提供相应新增设施、设备目录;

6.新增经营范围未对房屋面积和布局有特殊要求的，连锁企业总部对各门店经营场所的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明或者租赁协议等情况告知承诺。

四、多家门店同时注销《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范（GSP)认证证书》或《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》需提交：

1.《药品零售连锁企业“多店多证联办”申请表》；2.法定代表人授权委托书；

3.连锁企业各门店的《药品经营许可证》正/副本、或《药品经营质量管理规范认证证书》（原件）、《医疗器械经营许可证》（原件）、《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件）。

附件：药品零售连锁企业“多店多证联办”申报材料

鞍山市行政审批局

2019年8月20日